ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Состав и форма выпуска. Митотан. Таблетки (500 мг).
Фармакологическое действие. Противоопухолевое средство. Угнетает функцию коры надпочечников. Механизм цитотоксического действия точно не установлен. Предполагается, что оно обусловлено подавлением коры надпочечников. Снижение концентрации 17-гидроксикортикостероидов отмечается через 2-3 сут после начала терапии. Противоопухолевое действие может проявляться через 6 нед лечения.
Показания:
- неоперабельный рак коры надпочечников;
- синдром Иценко—Кушинга.
Применение:
При раке коры надпочечников начальная доза составляет 8-10 г/сут в 3-4 приема. Максимальная переносимая доза — 16 г/сут. Изменение режима дозирования производят индивидуально, в зависимости от переносимости лечения и клинического состояния пациентов.
При синдроме Иценко—Кушинга доза варьирует от 3 до 6 г. Кратность приема 3-4 р/сут. Митотан должны применять врачи, имеющие опыт проведения цитостатической химиотерапии.
Подбор дозы и начальную терапию необходимо проводить в условиях специализированного стационара. Следует учитывать, что непрерывное лечение митотаном более эффективно, чем использование прерывистых курсов. На фоне применения препарата обычно проводят терапию глюкокортикоидами, а при длительном лечении и минералокортикоидами.
Побочное действие:
- возможны недостаточность коры надпочечников, головокружение, сонливость, депрессия, необычная усталость, диарея, тошнота, рвота, потеря аппетита, потемнение кожи, кожная сыпь;
- редко — диплопия, геморрагический цистит, помутнение хрусталика или токсическая ретинопатия (сопровождающаяся нечеткостью зрения);
- в отдельных случаях — АР, миалгии, повышение температуры тела, подергивание мышц, ортостатическая гипотония.
- на фоне применения митотана возможно снижение концентраций 17-гидроксикортикостероидов в моче и кортизола в плазме;
- снижение концентрации йода, связанного с белком, и мочевой кислоты в плазме крови.
Противопоказания. Нарушения функции печени, не связанные с метастатическим поражением, острые инфекционные заболевания, повышенная чувствительность к митотану. Беременность.
Хранение. В сухом, защищенном от света месте.